DSJ Global sucht einen hervorragenden Produktionsleiter fรผr ein welt-weit fรผhrendes Unternehmen im Pharma-bereich. Diese Werk entwickelt hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma. Der Schwerpunkt liegt auf hochreine, virusinaktivierte Arzneimittel zur Therapie von Erkrankungen in den Bereichen Hรคmatologie, Immunologie und Intensivmedizin.
Ihre Aufgaben als Produktionsleiter:
- Sie sind fรผr die disziplinarische und fachliche Leitung der gesamten Produktion verantwortlich
- Sie sind als behรถrdlich gemeldeter Leiter der Herstellung gemรคร ยง 12 AMWHV zustรคndig fรผr die Herstellung von Fertigarzneimitteln im kommerziellen Maรstab und im Besonderen fรผr die Produktionsbereiche Einwaage/ Logistik, Pelletierung/ Kapselfรผllung, Tablettierung
- Sicherstellung der vorschriftsmรครigen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung von Produkten (Ausgangsstoffe, Zwischen- und Endprodukte)
- Genehmigung von Herstellanweisungen und Sicherstellung der Einhaltung
- Optimierung von Produktionslinien
- Sicherstellung der Produktion unter Verwendung von gewarteten Gerรคten sowie qualifizierten Rรคumlichkeiten
- Sicherstellung erforderlicher, erfolgreicher Prozess-Validierungen als Voraussetzung fรผr die GMP konforme Routineherstellung
- Erstellung und Pflege von SOP's im Verantwortungsbereich
- Sicherstellung der Einleitung von Change Control Verfahren
- Unterstรผtzung der Qualified Person sowie Kommunikation mit internen und externen Kunden
Sie bringen mit:
- Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie
- Sir bringen einschlรคgige und fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld mit, idealerweise in der Herstellung von festen Darreichungsformen
- Sie haben Erfahrung in der Lohnauftragsherstellung und Fรผhrungserfahrung mit groรen, gemischten Teams
- Sehr gute Kenntnisse der behรถrdlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden) sind Teil Ihres Profils
- Eine Leidenschaft fรผr LEAN-methoden
- Sie รผberzeugen durch hervorragende Kommunikations- und eine ausgeprรคgte Team- und Motivationsfรคhigkeit
