Quality Engineer (m/w/d)
Ein international tätiges Industrieunternehmen mit Schwerpunkt Kunststoffverarbeitung und Medizintechnik sucht Verstärkung im Qualitätswesen. Das Unternehmen arbeitet mit hochrangigen Kunden aus verschiedenen Branchen zusammen und bietet ein modernes Umfeld mit klaren Entwicklungsperspektiven.
Ihre Aufgaben
- Fachliche Schnittstelle zu Kunden und Lieferanten bei allen qualitätsrelevanten Themen.
- Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für Fertigungsanlagen und Herstellprozesse.
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungs- und Prüfdokumentationen.
- Entwicklung geeigneter Prüfstrategien für Baugruppen und Einzelkomponenten im medizintechnischen Umfeld.
- Spezifizierung und Qualifizierung von Prüfmitteln.
- Abstimmung von Qualitäts- und Validierungsanforderungen für Zukaufteile und externe Dienstleistungen.
- Mitarbeit im Risikomanagement (z. B. PFMEA) sowie Freigabe von Produktionsprozessen und -einrichtungen.
- Unterstützung bei internen Audits sowie Lieferanten- und Kundenaudits.
- Monitoring und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker mit relevanter Berufserfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise im Bereich Medizintechnik / Healthcare.
- Kenntnisse von GMP sowie relevanter Normen (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).
- Sicherer Umgang mit statistischen Methoden.
- Sehr gute Englischkenntnisse (B2).
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, SAP).
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
- Wünschenswert: Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie inklusive Montage.
Das Angebot
- Modern ausgestattete Arbeitsumgebung und flexible Arbeitszeiten.
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Attraktive tarifliche Vorteile der kunststoffverarbeitenden Industrie in Bayern, u. a. 38‑Stunden-Woche, 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge und weitere Zusatzleistungen.
Interesse?
Wenn Sie diese Herausforderung reizt, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.
FAQs
Congratulations, we understand that taking the time to apply is a big step. When you apply, your details go directly to the consultant who is sourcing talent. Due to demand, we may not get back to all applicants that have applied. However, we always keep your resume and details on file so when we see similar roles or see skillsets that drive growth in organizations, we will always reach out to discuss opportunities.
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